내년에 새로운 백신등장=코에뿌리는백신? 주사기가 필요 없는 Nasal Spray Vaccine의 장점/단점? 부작용없는 코로나19치료제로의 AgNPs 코스프레이 효능은?

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[1] 올해 (2021년) 지난 3월, 블룸버그뉴스에서 " A New Generation of Vaccines Is Coming, Some With No Needles " <다음세대의 새로운 백신이 오고있다. 그중엔 주사가필요없는것도 있고...>이란 제목의 기사중에 코스프레이백신에 대하여 좀 더 심층 분석해 보자! 

코로나바이러스 발생으로 인해 Moderna Inc. 및 BioNTech SE와 같은 회사가 백신을 만들었다. 그리고..이제부턴 백신에도 세계를 예방 접종에서 마지막 결승선이라 할 수 있는 새로운시대에 도래해 있다.

77억 인구의 생명을 보호하는 것은 엄청난 일이다. 인간이 이 연구에서 82개를 포함하여 250개 이상의 백신 후보가 도전하고있다. 새로이 개발되고 있는 백신은 단순한 숫자 외에도 현재 사용 가능한 12가지에 비해 나름대로의 이점이 있긴하다.

다음 백신 세대에는 코로나바이러스의 유전 물질로 만든 주사기를 전혀 사용하지 않고 방어하는 비강 스프레이가 포함된다. 이 비강스프레이는 제조가 신속하고, 더 빨리 만들고, 더 쉽게 배송할 수 있으며, 시장에 도달하는 첫 번째 접종의 영향을 제한하는 장애물에 대한 해결 방법을 제공한다.

코로나19를 포함한 백신 개발을 가속화하는 전염병 대비 혁신 연합(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)의 리처드 해칫(Richard Hatchett) 최고경영자(CEO)는 '백신 제품을 가능한 한 빨리 전 세계와 공유하는 것이 절대적으로 중요하다'고 말했다. '바이러스는 진화할 기회가 줄어들고 우리가 보고 있는 돌연변이의 속도가 느려질 것입니다.'  

[해설] 9월현재 변종바이러스는 델타변이에서 뮤변이 (뮤변종바이러스) 그리고 남아공과 남미/인도등에서 발견된 새로운 변이바이러스가 벌써부터 (델타가 주종이되고 있는 과도기에...) 기승을 부리고 있다. 현재 30~40개국에 퍼졌다고 하니 곧 전세계에 전염되는 건 시간 문제인듯싶다!

이렇듯 바이러스는 변신을 거듭하여 기존 2차례 맞은 백신을 뚫고 겁없이 우리를 공격하고 있다. 앞으로 가까운 미래역시 백신으론 변신하고 또 변신하는 코로나19바이러스에 백신이 뒤통수만 치며 따라갈 수가 없는것이다. 그래서 요즘 나오는 이슈가 '위드코로나' ( With-Corona)로 감기처럼 코로나와 함께하는 일상으로의 전환을 고려중이다. 다른 몇몇나라가 이미 시작했으니.. 우리 한국은 참고 기다리며 이미시작한 나라들의 진행결과를 지켜보면서 대처하면 될것이다. 어차피 다른 강대국에 비해 늦은진도로 대처중이니 말이다...

한편, 우리가 대안을 갖아야 하는 시점에 와 있다고 필자는 주장하고 싶다. 이제는 코로나를 처음접하고 아픈상처를 남기며 경험하고 하나하나 코로나에대해 연구하며 알아가는 현대과학의 한계를 인정하고... 그 대안으로 천연물질에 눈을 돌려봄이 어떠한가?  잘 아시듯이 천연물질은 부작용이 아주 작거나 아예없는 말그대로 자연에서 나는 물질이 많다. 

그중에.. AgNPs 는 Ag+가 Silver의 기호이며 NPs=Nanoparticles 나노크기의 입자라는 뜻으로 미네랄(즉 천연광물질)이다. 우리가 주목할 것은 이물질에 대하여 많은 과학적연구가 오랜세월 이루어져와서 해외 연구논문에서 CORONA VIRUS감염환자치료및 바이러스증식억제 효과가 탁월하거나 엄청나다는 임상실험연구가 이물질을 주목하게 만들고 있다는 점이다. 하여 여기서는 우선 새로이 내년에 등장할 코나 입에 뿌리는 스프레이백신에 대해 장단점과 현황을 알아보고.. 아울러 AgNPs물질의 치료효능/#백신부작용억제및예방물질로의 고찰에대해 한걸음 더 들어가 보기로 하자! 

[ 코스프레이 백신]

예방 접종을 받기 위해 항상 주사가 필요한 것은 아니다. 일부 예방 접종은 종종 바이러스가 가장 먼저 발생하는 코에 뿌릴 수 있다. 바이러스 벡터 및 바이러스 유사 입자 접근법을 포함한 여러 유형이 비강 스프레이로 제공될 수 있는것이다.

코스프레이백신에 대한 찬성반대

찬성 (장점) 하는 측= 

• 코로나는 호흡기를 통해 감염되기 때문에 가장 효율적이다
• 주사기 가 필요없다
• 영하의 온도와 의료진의 준비가 필요하지 않아 주사기보다 관리가 용이하다

반대(단점) 하는 측=

• 더 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.
• 특정연령대에서는 사용 및 효능이 제한될 수 있다.

@ 다른백신으로의 현재사용= 비강 스프레이는 독감 예방 주사의 대안으로 이미 널리 사용되고 있다. [백신스프레이로 나오지 않았을 뿐]

@ 개발중인 관련 회사이름= Codagenix/인도 혈청 연구소, 홍콩 대학/샤먼 대학/베이징 완타이 생물 약학 즉..., Codagenix / Serum Institute of India, HongKong University / Xiamen University / Bekjing Wantai Biological Pharmacy 이며..

@ 현재 개발진행은 2상통과 

현재 코스프레이백신 개발진행 속도는 임상2 통과한 상태이다.

 

기사 출처: https://www.bloomberg.com/graphics/2021-next-gen-vaccines/   

[2] 이스라엘에서 개발중인 코와 입에 뿌리는 구강 및 비강 스프레이 Covid-19 백신이 임상 테스트를 통과했다. 유럽 LABIOTECH 2021년 8월3일뉴스에 실린기사 !

BY VICTOR KOTSEV

03/08/2021 - 5 MINUTES

LABIOTECH 지 2021년 8월3일자 뉴스-Oral and Nasal Covid-19 Vaccines Hit Clinical Testing

Oramed 사의 잽 프리 경구용 코로나19 백신은 알약, 분말 또는 스프레이 형태의 많은 백신 중 하나로 향후 몇 년 안에 시장에 출시될 수 있으며, 이는 백신 출시와 활용을 극적으로 확대할 수 있다.

이스라엘 팀이 최초의 코로나19 백신 알약이 될 수 있는 시험을 시작할 준비를 하고 있다. 백신은 본질적으로 외부에서는 SARS CoV-2와 거의 동일하지만 유전 물질을 포함하지 않고 체내에서 번식할 수 없는 바이러스 유사 입자로 구성된다.

백신 개발자인 미국과 이스라엘에 기반을 둔 생명공학자인 Oramed Pharmaceuticals와 인도 파트너인 Premas Biotech에 따르면 이 백신은 현재 시장에 나와 있는 백신보다 더 넓은 범위의 코비드-19 항원에 대한 면역을 촉진할 수 있다.

시판되는 모든 백신과 마찬가지로 Oramed의 알약은 바이러스가 인간 세포에 들어갈 수 있게 하고 잠재적으로 위험한 바이러스 변이체를 일으키기 위해 종종 돌연변이를 일으키는 스파이크 단백질을 표적으로 한다. 그러나 이 백신은 바이러스 변이체로부터 보호하기 위해 더 천천히 돌연변이하는 바이러스 표면의 다른 두 단백질도 표적으로 삼는다. 앞으로 모든 것이 잘된다면, 이 백신은 내년 상반기에 승인을 받을 수 있다.

Premas의 공동 설립자이자 전무 이사인 Prabuddha Kundu는 백신이 전임상 연구에서 모든 단백질 항원에 대한 항체 생성을 유발했다고 말했다. '이것은 스파이크 단백질을 돌연변이시키는 바이러스 균주에 대해 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 3가지 항원을 사용하면 우리 백신이 더 효과적일 것이며 데이터가 생성될 것이라고 믿습니다.”

오라메드의 나다브 키드론(Nadav Kidron) 최고경영자(CEO)는 “코로나19에 대한 효과적인 면역을 구축하기 위해 얼마나 많은 오라메드의 경구 백신이 필요한가는 다가오는 임상 시험에서 명확해질 것”이라고 덧붙였다. 과학자들에 따르면 얼마나 적절한 투여할지가 현재 그들이 직면한 가장 큰 어려움이기도 하다.

현재 전 세계적으로 코, 입 또는 장으로 전달되는 최소 10개의 코비드-19 백신이 임상 개발 중이다. Oramed-Premas 팀과 함께 많은 개발자들은 입, 코, 내장 및 점막이 늘어서 있는 기타 기관에서 면역을 자극하는 데 잠재적인 이점이 있다고 보고 있다. 이것들은 Covid-19 바이러스의 가장 흔한 진입 지점이기 때문에 강력한 국소 면역 반응을 생성하면 시작초기에 효과가 있을 수 있다. 

아래의 표는 전세계 구강/비강백신스프레이 개발중인 개발사별 진도 현황표이다!
<백신형태/투여경로(intranasal=비강내/oral=구강) /임상진도/개발업체/국가 순>

한 유명한 진행처는 3월에 AstraZeneca의 승인된 Covid-19 백신 Vaxzevria의 비강 내 제형에 대한 1상 시험을 시작한 옥스포드 대학입니다. 그러나 임상 테스트를 통한 경로는 이미 다른 백신 경쟁자와 비교하여 어려운 것으로 판명되었다. 미국 회사 Altimmune은 1상 시험에서 현재 백신보다 덜 효과적인 것으로 밝혀진 후 6월에 코 스프레이 코비드-19 백신을 폐쇄했다.

코와 내장을 통한 호흡기 감염에 대한 면역 강화는 비강 내 독감 백신과 같은 몇 가지 선례가 있다. 또 다른 하나는 박테리아 감염을 예방하기 위해 불가리아 회사인 Bul-Bio에서 판매하는 작은 알약 형태의 박테리아 항원 칵테일인 Respivax이다.

Bul-Bio의 생산 이사인 Tzvetelina Stefanova는 Respivax가 광범위한 병원체 그룹에 대해 강력한 점막 면역을 생성하는 것으로 나타났다고 말했습니다. 그녀는 경험을 바탕으로 점막 면역의 렌즈를 통해 경구 코로나19 백신에 접근하는 것이 연구원과 기업의 우선 순위가 되어야 한다고 덧붙였다.

경구 및 비강 Covid-19 백신에 대한 주요 추가 특혜가 있다. 바로 공급 물류이다. 일반적으로 주사(특히 불안정하고 종종 운송을 위해 급속 동결이 필요한 메신저 RNA 백신)는 물류 문제가 심각하다. 훈련된 의료 인력과 적절한 운송 인프라가 모두 부족한 개발도상국에서는 특히 그렇다. 코로나19 백신 생산의 가격과 속도 역시 세계 불평등을 이끄는 주요 요인이다.

비강 분말 형태의 코로나19 백신을 개발 중인 스웨덴 생명공학 기업 아이코노보(Iconovo)의 CEO 요한 바보그(Johan Wäborg)는 '일회용 건조 분말 버전의 백신은 장점이 많다'고 말했다. 여기에는 '비용 절감, 콜드 체인이 없는 물류 개선, 더 쉬운 관리, 장기적으로는 아마도 자가 관리, [그리고] 유해 폐기물로 이어지는 바늘 취급 위험 없음'이 포함됩니다.

[3] HealthLine News Written by Bob Curley on July 22, 2021 

전문가들이 비강 스프레이가 COVID-19 백신에 대한 최선의 접근법이라고 생각하는 이유!

전문가들은 비강 스프레이가 신종 코로나바이러스가 칩입하는 경로에서부터 공격할 것이라고 말합니다. 

• 연구원들은 COVID-19에 대한 비강 스프레이 백신이 새로운 코로나바이러스와 싸우는 가장 효과적인 방법이 될 수 있다고 말합니다.
•  바이러스는 일반적으로 비강을 통해 인체에 침투하고 스프레이가 침입자를 공격하기 때문입니다.
•  현재 임상 시험 중인 100가지 COVID-19 백신 중 7가지가 비강 스프레이입니다.    
  SARS-CoV-2 (코로나19) 는 호흡기 바이러스이므로 신체의 코를 통해 유입됩니다. 그렇기 때문에 신종 코로나바이러스 검사에는 비강 면봉을 코에 삽입하게됩니다. 그렇다면 왜 우리는 코로나바이러스 감염으로 인한 질병인 COVID-19에 대해 비강 스프레이가 아닌 팔에 주사를 맞아 사람들에게 예방 접종을 합니까?
  
  실제로 비강 스프레이를 사용하여 COVID-19에 대한 백신을 접종할 수 있으며 현재 이러한 백신이 여러 개 개발되고 있습니다. '큰 판매 포인트 중 하나는 비강 내 백신에 바늘이 필요하지 않으며 바늘에 찔리는 것에 놀라는 사람들이 많다는 것입니다.'라고 의 염증, 면역학 및 면역 요법 연구원인 Dr. 버밍엄의 앨라배마 대학교는 Healthline에 말했습니다. 
  그는 “[신종 코로나바이러스]가 호흡기 바이러스라는 점을 감안할 때 코에 항체 반응이 있는 것이 더 나은 모델일 것”이라고 덧붙였다.
  

[해설]

(1) 코스프레이 (Nasal Spray) 형태의 백신은 현재 주사기로 혈액에 주입하는거 보다 훨씬 더 효과적인건 사실이다! (코로나 바이러스는 코/입/눈을 통해 전염!)

(2) 그러나... 주사기형이든 코에 뿌리는 스프레이형이든 백신은 부작용이 반드시 따른다! 더우기 코스프레이백신은 세계최초라는 점에서 과학을 맹신하고 신뢰하기 어렵다. 특히 더 큰 부작용이 없다고 부인 못한다!

(3) 지금도 델타변이 때문에 2번 접종끝나고도 부스터샷으로 3번씩 접종이 진행되고 있고 머지않아 한국도 모두 Booster Shot 주사를 맞게 된다. 그러나.. 주사 맞고 3~6개월 항체수명이라면.... 게다가.. 델타변이 다음으로 감마변이?(앞으로 나올 새로운 변종바이러스)가 나올것이고... 우리는 언제까지 뒷북치며 백신만 맞고 있을 건가?

 

AstraZeneca Vaccine에서의 혈전 부작용 

 

(4) 또 한편으로 우리가 걱정하는건 부작용에 대한 현대과학의 한계다. 백신 접종 사망자의 인과관계가 있는지 없는지에 대한 명확한 분석에 필요한 데이타조차 없는 실정이다. 코로나바이러스라는 새로운 위험을 경험하며 실험당하며.. 그런 과정에서 하나하나씩 알아가는 과학의 한계는..이제 겨우 화이자든 모더나든 정식승인 (무려 1년 6개월 이상-이 원래 정상적 소요기간)을 받았다.

 

(5) 그 과정에서 수많은 사람들이 죽었고 죽은사람에 대한 4억3천 보상금도 심의통과한 확률로는 거의 모두가 못받는다고 해도 과언이 아니다 어찌보면 과학이 무지하여 배우는 입장이니 오죽하랴!  지금도 매일매일 사망자와 백신부작용 휴유증인 사지마비, 반신불구, 백혈병 등등 치명적인 상처가 쌓여가고 있다. 지친 우리에게 이제부턴 7개월 1년도 효과가 지속되지 않는 너무 큰 희생이 뒤따르는 항체보다는 부작용없는 치료제로 눈을 돌려야 한다.    

(6) 암으로 병원에서 완치 못한 환자가 자연식품으로 완치한 예는 얼마든지 많다! 이렇듯, 각자도생해야 하는 현 코로나19상황에서는 불확신한 백신에 미련을 두고 계속하여 기대하는 것보다는 오히려 부작용이 덜하거나 전혀없는 천연물질치료제에 눈을 돌려 보자! 한편, 이 천연물질이 최근 코로나19치료제로 주목을 받고 세계 대학/병원/제약회사 등등 여러곳에서 "강력한 효능이 있다"는 임상연구결과를  발표하였다.

 

(7) 그저 아무런 과학적 뒷받침이 없는 천연물질이 아니라, 많은 곳에서 한결같이 탁월한 효과 효능을 발표하고 뉴스로 알리고 있다. 이에 따라 우리의 관심은 Ag+ 즉 Silver Nanoparticles 천연미네랄(광물질의미로 Ag+가 미네랄임)의 성분에 눈을 돌려 관심을 갖고 실제 경험해 보기로 하자!   

 

[4] 백신말고 치료제로서의 코-스프레이에 대한 평가는 과연 어떤가?

지난 5월20일 U.S. National Library of Medicine ClinicalTrials 지에 실린 아래의 제목의 연구논문글을 아래와 같이 소개한다!

Evaluation of Silver Nanoparticles for the Prevention of COVID-19 (COVID-19)

[A] COVID-19(코로나19) 예방을 위한 은나노입자에 대한 평가

<요약> 이 연구에서 은 나노입자(AgNPs)는 시험관 내에서 테스트되었으며 배양된 세포에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 억제 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이어 연구자들은 ARGOVIT® 은나노입자(AgNPs)로 구강세정제와 코 헹굼의 효과를 평가했으며, 이는티후아나 병원에서 감염의 고위험군으로 간주하는 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 예방의 효과에 대한것으로, 멕시코, 코로나19 확진환자 전담모집 병원이 참여했습니다.

<자세한 내용> 병원 지역의 SARS-CoV-2 감염은 의료 종사자와 COVID-19 진단을 받은 환자 사이의 긴밀한 상호 작용으로 인해 바이러스가 그들 사이에서 그리고 이후에 가족 및 지역사회로 쉽게 퍼질 수 있기 때문에 특별히 우려됩니다. 대유행 기간 동안 감염 및 발병 빈도를 줄이기 위해서는 의료진 사이에서 SARS-CoV-2 감염을 예방하는 것이 필수적입니다. 첫 번째 단계에서는 배양된 세포에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 억제 효과를 확인하기 위해 은 나노입자(AgNP)를 시험관 내에서 테스트했습니다. 이어 연구자들은 ARGOVIT® 은나노입자(AgNPs)로 구강세정제와 코 헹굼의 효과를 평가하고, 연구자들은 9주 동안(팬데믹 선언 기간 동안) 231명의 참가자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구를 제시합니다. '실험' 그룹은 AgNP 용액으로 구강 세척과 코 헹굼을 하도록 지시받았습니다. '대조군' 그룹은 전통적인 방식으로 구강 세척제와 코 헹굼을 하도록 지시받았습니다.  (출처: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04894409 )

[B] 또 다른 연구논문: COVID-19에 대한 은 나노입자의 강력한 항바이러스 효과 -Potent Antiviral Effect of Silver Nanoparticles on SARS-CoV2 

Potent Antiviral Effect of Silver AgNPs on SARS-CoV2

  (출처:  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7486059/pdf/main.pdf ) 

[C] 한국 순천향의대 연구논문 (2020년 11월) 발표에서도 AgNPs의 코로나19에 대한 효능은 탁월하다고 했다! 

2020년 11월 23일 발표된 순천향의대 연구논문엔 코로나바이러스에 은나노입자가 효과적치료결과

<출처: 

(D) International Journal of Nanomedicine Dovepress지에 실린 코로나바이러스 치료제로서의 은나노입자효능

 

[E] 위에서 강조한 부작용제로 천연 미네랄 성분 AgNPs-은나노입자 성분의 코에 뿌리는 코로나19치료제 Nasal Spray는 우리나라에서도 판매되고 있다!      아래에 링크를 클릭하고 둘러본 후 구매하실것을 강추! 드린다     

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